Die besten Nahrungsergänzungsmittel Hersteller - Sammlung & Liste

BioProphyl...

...hab´s grad mal gegooglet. Ist leider schon rausgeflogen aus meiner Liste, weil...Magnesium mit Dextrose für mich ein absolutes No-Go ist.

Als Apotheker und Nahrungsergänzungsmittelhersteller im Kleinmaßstab verfüge ich eine gewisse Expertise auf dem Gebiet und möchte auch meine Meinung zu Hilfsstoffen in Nahrungsergänzungsmittel äußern.

Natürlich ist es besser, so weit wie möglich auf Hilfsstoffe zu verzichten, denn generell gilt:

Je mehr Zutaten ein Produkt enthält, desto größer das Risiko für Personen mit Unverträglichkeiten / Allergien.

Das heißt, allein aus marketingtechnischer Sicht ist es für einen Hersteller sinnvoll, auf unnötiges zu verzichten.

Thema Deklarationspflicht

Manche Hersteller nehmen es möglicherweise durch die laschen Anforderungen von NEM nicht so genau mit der Deklarationspflicht, dann schaut die Zutatenliste natürlich übersichtlich aus. Viele wissen das nicht, aber die Zutaten der einzelnen Zutaten müssen auch nicht immer angegeben werden.

Nur weil keine Hilfsstoffe angegeben sind, bedeutet es also nicht, dass keine enthalten sind.

Per se würde ich Hilfsstoffe aber nicht verteufeln, denn meistens erfüllen sie ja einen bestimmten Zweck.

Natürlich gibt es Zutaten, die ersatzlos gestrichen werden könnten. Dazu zähle ich Farbstoffe / Aromastoffe...

Zum Thema Magnesiumstearat:

Jeder der schon einmal einen Kuchen gebacken hat, weiß was passiert, wenn man die Kuchenform nicht mit Butter (o.ä.) eingefettet hat. Der Kuchen klebt an der Form fest. Den gleichen Zweck erfüllt Mg-Stearat in der Tablettenpresse. Manche Zutaten lassen sich einfach nicht ohne pressen, ohne dass die Tablette aufbricht. Tabletten, ohne Mg-Stearat gibt es zwar, sind aber sehr selten. In Kapseln hat Mg-Stearat aber meist nichts zu suchen.

Stabilität

Ja, NEM auf den Markt zu bringen, dauert nur wenige Minuten. Die Hersteller verpflichten sich zur Selbstkontrolle, mehr passiert nicht.

Klar können Kapseln mit 5 Jahre Haltbarkeit angegeben werden. Aber ist das sinnvoll?

Wir geben unseren Kapseln maximal 1 Jahr Laufzeit, dann das ist für uns und auch den Endkunden in der Regel ausreichend.

Arzneimittelhersteller müssen für die Haltbarkeit per Rückstellmuster nachweisen, dass am Ende der Laufzeit noch 90 % Wirkstoffgehalt vorliegt.

Wie viel NEM-Hersteller machen das wohl mit ihren Kapseln nach 5 Jahren?

Stabilitätsverlängernde Hilfsstoffe

Beispielhaft anhand von D3 K2 Tropfen.

Sobald das Fläschchen geöffnet ist, fängt beim Vitamin K2 ein Zersetzungsprozess durch Oxidation an. Dies kann durch das Antioxidans Vitamin E verhindert werden. Deswegen sind unsere Tropfen über die ganze Laufzeit stabil. Jetzt ist einfach die Frage für den Endkunden, was ihm wichtiger ist. Eine stabile Zubereitung mit definiertem Gehalt oder ein Produkt welches sich zersetzt mit unklarem Gehalt.

Trägerstoffe bei Extrakten

Bei der Herstellung von Pflanzenextrakten wird der alkoholische Pflanzenauszug auf einen Trägerstoff (Saccharose, Dextrose, Lactose, Mannit) aufgesprüht und der Alkohol abgedampft. Ohne den Trägerstoff kann der Extrakt oft nicht weiterverarbeitet werden weil er z.B. verklumpt, nicht rieselfähig, nicht pressbar... ist. Hier wird oft "vergessen" den Trägerstoff in der Zutatenliste aufzuführen, die ehrlichen Hersteller haben einen Marketingnachteil.

Weitere Einsatzgebiete von Hilfsstoffen
Ein weiteres Beispiel sind unsere Vitamin D3 K2 Magnesium Kapseln. Ich verlinke hier absichtlich nicht, denn es soll keine Werbung sein.

Magnesium sorgt in der Kapsel für ein leicht alkalisches Milieu, welches innerhalb von Tagen das komplette Vitamin K2 zersetzt.

Einzige Möglichkeit für ein stabiles Produkt ist das "Abtrennen" von Vitamin K2 von Magnesium. Dies wird durch eine Mikroverkapselung erreicht. Das heißt Vitamin K2 wird auf einen Trägerstoff gesprüht. Nach dem Trocknen wird ein dünner Film auf die Partikel gesprüht. Es entsteht eine Schutzschicht, die das Vitamin K2 einkapselt.

Unterschied Kapselhüllen

Alleine die Auswahl, welche Kapselhülle verwendet wird, ist entscheidend für die Stabilität der Zutaten.

Beispielsweise ist HPMC 300x durchlässiger für Sauerstoff als die gute alte Gelatine-Kapsel, sodass oxidationsempfindliche Stoffe eigentlich mit Antioxidantien (Vitamin C oder E) geschützt werden müssten. Da dies aus marketingtechnischen Gründen uncool ist, werden sie meist einfach weggelassen. Eine vegane Alternative zu HPMC wäre übrigens Pullulan, welches durch Fermentation entsteht.

Fazit

Unnötige Hilfsstoffe haben in NEM nichts zu suchen.

Manchmal sind gar keine Hilfsstoffe gar nicht möglich, oder schlecht für die Haltbarkeit.

Manfred Magg

Fachapotheker f. Allgemeinpharmazie

Sonnen-Apotheke Heimertingen

Zitat von Menssana

Hallo, ich lese hier schon ne Weile mit. Es ist in der Tat in D sehr einfach, eine Firma für NEM zu gründen. Noch einfacher ist es in den Niederlanden, wo man alles Mögliche an Heilaussagen behaupten darf. Die Gesetzgebung hier in D ist etwas restriktiver, wenn es darum geht, ein Produkt zu bewerben, weshalb viele Firmen ihren Sitz in den Niederlanden...

Der Grund warum, Nahrungsergänzungsmittel aus aller Welt ein Versandlager in NL haben, ist Folgender:

Nahrungsergänzungsmittel aus Nicht-EU-Ländern sind zum Schutz der Endkunden als verschreibungspflichtige Arzneimittel einzustufen und würden vom Zoll beschlagnahmt werden. Diese Firmen gründen dann eine Niederlassung in NL und sind damit in der Lage den deutschen Markt zu bedienen.

Wer derartige Geschäftspraktiken durchführt um offensichtlich die deutsche Rechtssprechung zu umgehen, hat dann sicherlich vollsten Fokus auf maximale Reinheit und Sicherheit seiner Produkte?!

Ich stelle mal die steile These auf dass die Rohstoffe fast ausschließlich aus China oder Indien kommen.

Hier wird abgefüllt, verkapselt, plus Werbung und Verkauf.

Natürlich ist es richtig, dass in unserer globalisierten Welt die Rohstoffe aus aller Welt kommen.

Relevanter als das Herkunftsland ist jedoch die Qualität und mindestens genauso wichtig, wer diese bestimmt hat.
Es gibt verschiedene Qualitätsstufen für Rohstoffe / Chemikalien.

Food-Grade: erfüllt bestimmte Mindeststandards (geeignet zum Verzehr, Schadstoffbelastung, gesundheitlich unbedenklich), aber keine Definition des Gehalts

Ph.Eur. / USP -Grade: Arzneibuchqualität (Ph.Eur. = Europäisches Arzneibuch / USP = amerik. Arzneibuch)

Erfüllt die höchsten Standards mit definiertem Gehalt, maximale Sicherheit, ausschließlich erlaubt bei der Herstellung für Arzneimittel

Relevantes Preisbeispiel im Einkauf:

Melatonin kostet uns im Einkauf als Hersteller 10x!!! soviel in Arzneibuchqualität verglichen mit der Qualitätsstufe Food-Grade.

Dann ist noch die Frage:

Wer kontrolliert die Qualität des Rohstoffs?

Kaufe ich direkt beim Rohstoff-Erzeuger z.B. auf Ali..ba ein und vertraue auf dessen chinesisches Zertifikat?

Oder kaufe ich als Inverkehrbringer bei einem seriösen deutschem Importeur, der jede Charge im eigenen Labor auf Schadstoffe und Reinheit geprüft hat?

Für den Laien ist das alles nicht zu erkennen, denn die Herkunft der Rohstoffe ist für die meisten Hersteller ein Firmengeheimnis. Die Spreu vom Weizen zu trennen, scheint hier unmöglich.

Einige Hersteller kaufen sicherlich auch einfach nur die fertigen Kapseln als Bulk-Ware aus Fernost, machen ihr eigenes Etikett drauf und fertig sind die eigenen Kapseln.

Genau diese Punkte sind für uns die Motivationsgründe, selbst NEM herzustellen. Weil wir es besser machen wollen, mit maximaler Reinheit, Qualität und Reinheit.