Längere Haltbarkeit der Impfstoffe ohne Evidenz?
Wo die herkommt habe ich jetzt bei der EMA für Corminaty gesucht.
Es steht ohne Details in der Liste: https://www.ema.europa.eu/en/d…fter-authorisation_en.pdf
Und in der aktualisierten Produktinformation vom 13.4.22 steht es auch: https://www.ema.europa.eu/de/d…roduct-information_de.pdf
6.3 Shelf life
Unopened vial
Frozen vial
12 months when stored at -90 °C to -60 °C.
Within the 12-month shelf life unopened vials may be stored and transported at -25 °C to -15 °C for a
single period of up to 2 weeks and can be returned to -90 °C to -60 °C.
When stored frozen at -90 °C to -60 °C, 195-vial packs of the vaccine can be thawed at 2 °C to 8 °C
for 3 hours or individual vials can be thawed at room temperature (up to 30 °C) for 30 minutes.
Thawed vial
1 month at 2 °C to 8 °C within the 12-month shelf life.
Within the 1-month shelf life at 2 °C to 8 °C, up to 12 hours may be used for transportation.
Prior to use, the unopened vial can be stored for up to 2 hours at temperatures up to 30 °C.
Thawed vials can be handled in room light conditions.
6.3 Haltbarkeitsdauer
Ungeöffnete Ampulle
Gefrorene Ampulle
12 Monate bei Lagerung bei -90 °C bis -60 °C.
Innerhalb der 12-monatigen Haltbarkeitsdauer können ungeöffnete Ampullen für eine einmalige Periode von bis zu 2 Wochen bei -25 °C bis -15 °C gelagert und transportiert werden und danach weiter bei -90 °C bis -60 °C gelagert werden.
Wenn der Impfstoff gefroren bei -90 °C bis -60 °C gelagert wird, können 195er-Packungen des Impfstoffs drei Stunden lang bei 2 °C bis 8 °C aufgetaut werden oder einzelne Fläschchen können bei Raumtemperatur (bis 30 °C) für 30 Minuten aufgetaut werden.
Aufgetaute Ampulle
1 Monat bei 2 °C bis 8 °C innerhalb der 12-monatigen Haltbarkeitsdauer.
Innerhalb der 1-monatigen Haltbarkeitsdauer bei 2 °C bis 8 °C können bis zu 12 Stunden für den Transport verwendet werden.
Vor der Verwendung kann die ungeöffnete Durchstechflasche bis zu 2 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 30 °C gelagert werden.
Aufgetaute Fläschchen können bei Raumlicht gehandhabt werden.