Aggressive Fibromatose - Desmoid-Tumor

Es ist ein Antikörper, der (wie Elranatamab und Teclistamab) gegen zwei Ziele gerichtet (bispezifisch) ist: gegen BCMA und gegen CD3. BCMA ist ein Zelloberflächenprotein, das besonders auf Myelom- und Plasmazellen vorkommt und eine besondere biologische Bedeutung für das Überleben der Plasmazelle hat. Es wird bei Menschen mit Multiplem Myelom in signifikant höherem Maße exprimiert. CD3 ist an der Aktivierung der Immunantwort zur Bekämpfung von Infektionen beteiligt.

Habe auch noch nichts gefunden über die Nebenwirkungen.

Bestimmt wieder 1km lang, die ja bekannt sind bei solchen DNA Spritzen

LG

.

Granatapfel-Extrakt hat die Fähigkeit Lipome schrumpfen zu lassen. Lipome sind eine Art Weichteiltumor, sozusagen wie Desmoidtumore. Könnte also ein Ansatz sein. Allein reicht das natürlich nicht aus.

Danke dafür. Dann werde ich bei unseren Jungs noch Granatapfelextrakt probieren. Denn der hilft auch bei Arthrose.

Hallo,

gegen Arthrose hilft auch Kollagenaufbauendes Vitamin C, L-Lysin und L-Prolin:-)

Zum Thema:

Granatapfel-Extrakt und Curcumin sind ebenso Zellregulatoren.

Zitat von Lebenskraft

Es ist ein Antikörper, der (wie Elranatamab und Teclistamab) gegen zwei Ziele gerichtet (bispezifisch) ist: gegen BCMA und gegen CD3. BCMA ist ein Zelloberflächenprotein, das besonders auf Myelom- und Plasmazellen vorkommt und eine besondere biologische Bedeutung für das Überleben der Plasmazelle hat. Es wird bei Menschen mit Multiplem Myelom in signifikant höherem Maße exprimiert. CD3 ist an der Aktivierung der Immunantwort zur Bekämpfung von Infektionen beteiligt.

Habe auch noch nichts gefunden über die Nebenwirkungen.

Bestimmt wieder 1km lang, die ja bekannt sind bei solchen DNA Spritzen

Das Zeug ist doch alles ganz neu auf dem Markt, nicht einmal richtig erforscht und zum Teil bisher nicht einmal zugelassen oder nur bedingt.

: https://proxy.metager.de/www.pharmazeut…1f6d7094ff7b158

Wie soll man da die Nebenwirkungen kennen. Elranatamab ist von Pfizer und bekommt möglicherweise eine bedingte Zulassung, wie in 10/23 diskutiert wurde.

https:/ / www.ema.europa.eu/en/m…ummaries-opinion/elrexfio

In den USA hat es nach Phase 2 Mitte 8/23 irgend eine Zulassung erhalten.

https:/ / www.fda.gov/drugs/reso…mab-bcmm-multiple-myeloma

Daher Nebenwirkungen aus den USA. Oder hier in Kürze: https:/ / www.drugs.com/elrexfio.html

Die bedingte Zulassung von Teclistamab kannst Du dir bei der EMA ansehen.
: https://www.ema.europa.eu/de/documents/p…ormation_de.pdf

Bedingte Zulassungen kennen wir ja schon von den Genspritzen.

Fachinformationen findest Du hier: https://static.janssen-emea.com/sites/default/…/DE-PL-0071.pdf

Und dann taucht auch die Firma Janssen wieder auf, die wir auch schon durch die Genspritzen kennen.

Nirogacestat ist seit 2018 in der Prüfung, wurde von der FDA total hochgelobt, hat trotzdem nach Phase 2 keine wie auch immer geartete Zulassung bekommen und befindet sich in Phase 3, da ja mittlerweile alle Schritte stark verkürzt wurden.

Zitat von Die Mama

Das Zeug ist doch alles ganz neu auf dem Markt, nicht einmal richtig erforscht und zum Teil bisher nicht einmal zugelassen oder nur bedingt.

pharmazeutische-zeitung.de/zulassungsempfehlung-fuer-elranatamab-143013/

die Opfer sind leider immer die Kranken, die an einer Studie auch noch freiwillig teilnehmen

LG

Zitat von Lebenskraft

die Opfer sind leider immer die Kranken, die an einer Studie auch noch freiwillig teilnehmen

LG

Das ist allerdings wahr. Obwohl bei vielen Studien nur Gesunde eingesetzt werden.

Habe seit es Internet gibt schon so viel zu Eltern gelesen, die ihre Kinder für eine Studie zu Impfstoffen freiwillig gegen einen Unkostenbeitrag zur Verfügung stellten und immer wieder sind die schlimmsten Sachen passiert.

Nachher haben die Hersteller meist nur selbst Schuld gesagt, denn die Eltern kannten ja die Risiken, als sie den Vertrag unterzeichnet haben.

Deshalb nimmt man gerne Kinder aus Heimen, da die keiner vermisst.

Auch zu den Genspritzen gab es Vorfälle in Heimen. Ich hatte es nicht gepostet, aber es gab dazu auch eine Seite in Polen.

Es sind schon unglaublich viele Menschen in solchen Studien gestorben, von denen wir höchstens zufällig etwas bekommen, da sie in der sogenannten 3. Welt durchgeführt wurden/werden. Da gab es in der Vergangenheit auch schon Fälle mit mehreren tausend Toten.

Aber trotzdem glauben sehr viele Menschen an diese Medizin als Rettung. Sonst könnte das alles ja nicht passieren.

Die Mama

Gibt es zu Nirogacestat Studien worin freiwillige Studienteilnehmer daran verstorben sind?

Bei all den Lügen der letzten Jahre habe ich noch weniger Vertrauen in die Medizin, als vorher.

Wie viele sind denn in den Studien zu den Genspritzen schlimm erkrankt oder gestorben, die man in den Zulassungsunterlagen nicht einmal erwähnt hat?

Denn ich hatte das in der Studienphasen verfolgt und weiß, dass sie alles haben unter den Tisch fallen lassen.

Die brauchen doch nur zu schreiben, X Leute haben die Studie abgebrochen.

Nach einer Studie gab es in 17 Studien zu Brustkrebs 88 Todesfälle. Die Studienintervention war seltsamerweise aber nie Schuld am Tod.

Zu Nirogacestat findet man das hier:

Synonym(e): (2S)-2-[[(2S)-6,8-Difluoro-1,2,3,4-tetrahydro-2-naphthalenyl]amino]-N-[1-[2-[(2,2-dimethylpropyl)amino]-1,1-dimethylethyl]-1H-imidazol-4-yl]-pentanamide hydrobromide, Nirogacestat, PF 03084014 hydrobromide, PF 3084014 hydrobromide, PF-3084014 hydrobromide

Empirical Formula (Hill Notation): C₂₇H₄₁F₂N₅O · HBr

https://www.sigmaaldrich.com/D…nirogacestat&type=product▹

Als erstes vielleicht Mal die Bedingungen und vor allem die Ausschlusskriterien der Studie Phase 3 lesen.

Zitat

Doppelblinde Schlüsseleinschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat eine histologisch bestätigte DT/AF (vom örtlichen Pathologen vor der Einverständniserklärung), die innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-Besuchsscan um ≥ 20 % fortgeschritten ist, gemessen mit RECIST v1.1.
• Der Teilnehmer hat:
  1. Behandlungsnaive, messbar fortschreitende DT/AF, die ohne das Risiko einer erheblichen Morbidität für eine Operation nicht geeignet ist; ODER
  2. Wiederkehrendes, messbar fortschreitendes DT/AF nach mindestens einer Therapielinie; ODER
  3. Refraktäres, messbar fortschreitendes DT/AF nach mindestens einer Therapielinie.
• Der Teilnehmer hat einen DT/AF-Tumor, bei dem eine fortschreitende Erkrankung nicht zu einem unmittelbaren erheblichen Risiko für den Teilnehmer führt.
• Der Teilnehmer erklärt sich damit einverstanden, archiviertes oder neues Tumorgewebe zur erneuten Bestätigung der Erkrankung zur Verfügung zu stellen.
• Wenn der Teilnehmer derzeit mit einer Therapie zur Behandlung von DT/AF behandelt wird, muss diese mindestens 28 Tage (oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis der Studienbehandlung abgeschlossen sein. Alle Toxizitäten aus der vorherigen Therapie müssen auf ≤ Grad 1 oder den klinischen Ausgangswert abgeklungen sein.
• Teilnehmer, die chronische nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) zur Behandlung anderer Erkrankungen als DT/AF erhalten, müssen diese vor dem dokumentierten Fortschreiten der DT/AF-Erkrankung (Einschlusskriterium 2) und in einer stabilen Dosis für mindestens 28 Tage erhalten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
• Der Teilnehmer hat beim Screening einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
• Der Teilnehmer verfügt über eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion.

Ausschlusskriterien für Double-Blind-Schlüssel:

• Der Teilnehmer hat ein bekanntes Malabsorptionssyndrom oder bereits bestehende Magen-Darm-Erkrankungen, die die Aufnahme von Nirogacestat beeinträchtigen können.
• Der Teilnehmer hat innerhalb von 6 Monaten nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung Folgendes erlebt: klinisch bedeutsame Herzerkrankung (Klasse III oder IV der New York Heart Association), Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, koronare/periphere Arterien-Bypass-Transplantation, symptomatische Herzinsuffizienz, zerebrovaskulärer Unfall, vorübergehender ischämischer Anfall oder symptomatische Lungenembolie.
• Der Teilnehmer hat beim Screening ein abnormales QT-Intervall.
• Der Teilnehmer nimmt zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung gleichzeitig Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie das QT/QTcF-Intervall verlängern, einschließlich Antiarrhythmika der Klassen Ia und III. Nicht antiarrhythmische Medikamente, die das QT/QTcF-Intervall verlängern können, sind erlaubt, sofern der Teilnehmer keine zusätzlichen Risikofaktoren für Torsades de Pointes (TdP) hat.
• Der Teilnehmer hat ein angeborenes langes QT-Syndrom.
• Bei dem Teilnehmer sind in der Vergangenheit zusätzliche Risikofaktoren für Torsades de Pointes (TdP) aufgetreten (z. B. Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, Familiengeschichte des Long-QT-Syndroms).
• Der Teilnehmer hatte in den letzten 5 Jahren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung ein Lymphom, eine Leukämie oder eine andere bösartige Erkrankung, mit Ausnahme von lokal wiederkehrendem Krebs, der kurativ behandelt wurde (z. B. resezierter Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder der Brust), ohne Anzeichen einer metastasierenden Erkrankung seit 3 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung.
• Der Teilnehmer hat eine aktuelle oder chronische Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder bekannte Leber- oder Gallenanomalien (mit Ausnahme des Gilbert-Syndroms oder asymptomatischer Gallensteine).
• Der Teilnehmer hat zuvor eine Therapie mit GS-Inhibitoren oder einer Anti-Notch-Antikörpertherapie erhalten oder erhält diese derzeit.
• Der Teilnehmer verwendet derzeit 28 Tage (oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine Behandlung gegen DT/AF, einschließlich Tyrosinkinaseinhibitoren (TKIs), NSAIDs (chronischer täglicher Gebrauch) oder eine Prüfbehandlung.

ODER

Der Teilnehmer hat nach der dokumentierten fortschreitenden DT/AF-Erkrankung mit der Behandlung von DT/AF begonnen.

• Der Teilnehmer nimmt innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung derzeit Lebensmittel oder Arzneimittel ein oder beabsichtigt, diese zu verwenden, bei denen es sich um starke/mäßige Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren oder starke CYP3A-Induktoren handelt.
• Der Teilnehmer weist einen positiven Antikörpertest auf das humane Immundefizienzvirus auf.
• Der Teilnehmer weist beim Screening ein Hepatitis-B-Oberflächenantigen auf.
• Der Teilnehmer hat beim Screening oder innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung ein positives Testergebnis auf Hepatitis-C-Antikörper oder Hepatitis-C-Ribonukleinsäure (RNA).
• Der Teilnehmer verträgt eine MRT nicht oder ist für ihn kontraindiziert.
• Teilnehmer mit aktiver oder chronischer Infektion zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung und während des Screening-Zeitraums.
• Der Teilnehmer hatte innerhalb eines Jahres nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen.
• Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, studienbezogene Verfahren einzuhalten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Ausfüllen elektronischer Patientenberichtsergebnisse (ePROs), oder die ePRO-Fragebögen sind nicht in der bevorzugten Sprache des Teilnehmers verfügbar).

Open-Label-Schlüsseleinbindung

• Der Teilnehmer wird in die Doppelblindphase aufgenommen, wenn die geschätzte Anzahl von PFS-Ereignissen beobachtet wurde und die primäre PFS-Analyse abgeschlossen wurde; ODER
• Der Teilnehmer wird randomisiert und erhält in der Doppelblindphase ein Placebo. Die zentrale Bildgebungsprüfung stellt fest, dass der Teilnehmer an einer radiologisch fortschreitenden Erkrankung leidet. ODER
• Der Teilnehmer erhält in der Doppelblindphase nach dem Zufallsprinzip Nirogacestat und Central Imaging Review stellt fest, dass der Teilnehmer eine radiologisch fortschreitende Erkrankung hat, der Teilnehmer jedoch einen klinischen Nutzen ohne signifikante Toxizität (wie vom Prüfer festgestellt) erzielt.
• Der Teilnehmer verfügt über eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion

Ausschluss von Open-Label-Schlüsseln

• Der Teilnehmer muss operiert werden, um eine Funktionsstörung des Organs zu verhindern.
• Der Teilnehmer hat die Doppelblindphase aus einem anderen Grund als dem radiologisch fortschreitenden Krankheitsverlauf (gemäß Central Imaging Review) vorzeitig abgebrochen.
• Der Teilnehmer entwickelte eine gleichzeitige Krankheit/Beschwerde, die nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko für die allgemeine Gesundheit darstellen würde, wenn er an dieser Studie teilnimmt.
• Der Teilnehmer hat eine neue Behandlung für DT/AF eingeleitet, nachdem die Central Imaging Review festgestellt hat, dass bei einem Teilnehmer eine radiologisch fortschreitende Erkrankung vorliegt.

https:/ / clinicaltrials.gov/study/NCT03785964

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uU könnte Autophagie/Ketose helfen, dass das "desmoid Tumor Gewebe" verschwindet/der Körper diese fehlgeleiteten Zellen abbaut?

(schnelle Recherche ergibt, dass in den Konnex vermutlich noch keiner tiefer reingeschaut hat.)

Im Laufe zu meinen Keto/Autophagie/Carnivore Recherchen ist mir 1 Fall untergekommen und 1 Fall mit Lipomen (vielen, etlichen Großen), die nach einigen Monaten Keto/Carnivore verschwunden sind.

War in englischsprachigen Videos und eher als "Nebensatz" - im Sinne von XY Vorteile durfte ich erleben und darunter wurden eben diese Punkte genannt.

(bei Interesse bei Dr. Boz reinschauen, bezüglich wie man "in ausreichender Ketose" ist (damit sie pos. Wirkung auf div. unerwünschten Wucherungen im Körper hat).

Wie man Glucose/Ketone misst/Ratio ausrechnet und ab welchem Ratio ihrer Erfahrung nach ein Nutzen wahrscheinlich wird.

Grammvorgaben bei den KH sind sinnlos (bei einem gehen ev. 20g/Tag, beim nächsten nur 5 usw.). Da muss man individuell schauen (MESSEN!), wann der Körper in Ketose geht.

Bei manchen geht es nur, wenn Ketone von außen zugeführt werden, bzw. über MCT Öl, zusätzlich zu Fastentagen).

Grüßlis

Togi

Allgemein helfen Antioxidantien um Tumore zu dezimieren, da es mTOR-Signalwege hemmt.

Ich finde es wird zu wenig über Antioxidantien diskutiert.

Auch bei andere Erkrankungen wie Diabetes, Hormondefizite, Lebererkrankungen etc.